6月1日,中国科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》,在采集审批
2023-06-08
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6月1日,中国科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》,在采集审批范围方面,取消了罕见病等特定种类的采集监管要求,该细则将于2023年7月1日起施行。
据了解,根据《生物安全法》和《人遗条例》规定,采集我国重要遗传家系、特定地区人遗资源或者采集规定种类、数量的人遗资源,应当申报审批,《中国人类遗传资源采集审批行政许可事项服务指南》进一步规定了人遗资源采集审批的具体范围要求,其中,罕见病等人群信息不再是规定审批的品种。
具体来看,本次出台的《实施细则》放宽了应当申报行政审批的采集范围,明确了高血压、糖尿病、红绿色盲、血友病等常见疾病不属于重要遗传家系监管范围,同时,取消罕见病、具有显著性差异的特殊体质或生理特征的人群采集监管要求。
北京市汉坤律师事务所发表文章指出,《实施细则》的规定将在很大程度上减轻中方单位采集人遗资源所面临的审批监管负担,有利于人遗资源利用活动的开展,也有利于监管资源的节约。
责编:谷雨微